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泛生子登岸纳斯达克 中国肿瘤NGS领域大局已定?

2020-06-23| 发布者: 江苏便民网| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

摘要: 继燃石医学登岸纳斯达克仅一周后,美股第二家中国肿瘤NGS公司上市了。6月19日,肿瘤基因检测公司北京泛生子基...
 

中财所  继燃石医学登岸纳斯达克仅一周后,美股第二家中国肿瘤NGS公司上市了。

  6月19日,肿瘤基因检测公司北京泛生子基因科技有限公司(以下简称“泛生子”)以“GTH”为股票代码登岸纳斯达克。开盘报16.15美元,截至发稿其市值达14.68亿美元。根据其刊行1600万股美国存托股(ADS),每股公然刊行代价为16美元,合计募资约2.6亿美元 (绿鞋前),达玉成球汗青上最大范围癌症精准医学公司上市项目(按绿鞋前计)。

中财所  建立于2013年的泛生子存眷癌症的精准治疗领域,它通过分子生物学和数据科学的先进技能改善癌症的治疗要领。目前其开发的产物服务组合涵盖了早期筛查、诊断和治疗发起、连续监测和连续治疗的整个癌症照顾护士历程。

中财所  招股书援引弗若斯特沙利文的陈诉称,泛生子是笼罩癌症治疗全周期的开始进企业之一。

  就在上周五,燃石医学争先登岸美股,上市首日股价涨幅一度凌驾50%,目前市值约为27亿美元。现实上,泛生子本有时机先于燃石医学在美上市,成为海内肿瘤NGS赴美第一股。早在2019年11月21日,泛生子就正式向SEC(美国证券买卖业务委员会)递交F-1招股说明书,但直到美东时间6月4日才递交了F-1/A文件。

中财所  在生物技能因新冠疫情而备受瞩目的配景下,短短一周,中国肿瘤基因检测行业两家头部公司相继抢滩资本市场。这也意味着该行业的竞争格式迎来“分水岭”——少数头部企业完成上市“补血”并将主导市场。

中财所  泛生子和百尺竿头的肿瘤NGS市场

中财所  “泛生子一词衍生于达尔文‘泛生论’(pangene),是‘基因’(gene)一词的真正来源,是人类对于遗传物质最原始的界说。”泛生子的官网这么解释自己名字的由来。

中财所  从名字的渊源已经不丢脸出,泛生子从一开始就瞄准了基因检测这个赛道。而它的创立离不开连续创业者和科学家的联合,其焦点首创团队包括首席执行官王思振和首席科学家阎海。

  王思振是美国互联网通讯公司iTalkBB的联合首创人,该公司于2012年以数亿元人民币被263(北京二六三企业通讯有限公司)收购。此前他在金融业有7年的从业履历,先后任职于Capital One和GD Capital。

中财所  2013年,他在一次聚会上结识了阎海。阎海是美国杜克大学神经肿瘤讲席教授、病理系终身教授,其时他已经发明TERT启动子突变是多种常见肿瘤的要害驱动因素,可作为脑胶质瘤分子分型的又一紧张依据。分子分型逐步从观点变化为临床举动,精准医疗的可及性越发清朗。

中财所  彼时,分子医疗领域照旧亟待开垦的沃土。一直着迷于生命科学领域的王思振和阎海一拍即合,泛生子由此诞生。

中财所  基于阎海在胶质瘤和游离DNA检测方面的突出成绩,泛生子于2015年推出了脑胶质瘤6项检测产物,这也标志着其焦点技能开始进入临床转化。

中财所  与此同时,海内基于NGS的肿瘤基因检测开始进入临床应用阶段。这和其时基因测序行业的向好政策有很大关系。2014年《关于基因分析仪等3个产物分类界定的通知》出台;2015年《国度卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技能临床应用试点事情的通知》颁布;2016年,精准医学被正式纳入“十三五”规划。

中财所  资本的存眷和加持也为这个赛道加了把“火”。其时美国基于NGS和无创液体活检的肿瘤基因检测渐渐成熟,出现了一批样本公司,好比肿瘤基因测序公司Foundation Medicine和癌症筛查血液检测公司Grail。这两家公司都陆续得到了微软首创人Bill Gates和谷歌风投等的投资。外洋一众明星资本对该领域的青睐,也引发了海内投资机构的器重。

  很快海内肿瘤用药基因检测领域聚集了超百家公司,包括华大基因、贝瑞和康、诺禾致源等行业巨头,也包括燃石医学、泛生子等新兴创业公司。据不完全统计,2014年至2017年,超百家PE/VC机构投资了该赛道超一半的公司。到了2017年,陪同着靶向药研发等的进展,肿瘤基因检测成为全球创投圈的投资热门。

中财所  可以说,以泛生子为代表的创业企业在资本的追捧下,踩中风口百尺竿头。在上市前,泛生子已经颠末四轮融资,融资总额到达18.5亿元。其中在客岁的Pre-IPO轮中,它完成了逾5亿元的融资,由维梧资本、中金公司、弘晖资本、AVI等多家知名投资机构参投。同时,这也创下了肿瘤基因检测公司在2019年融资的最高记载。

  三大业务兼顾,研发和亏损同长

中财所  从阎海教授的专长领域切入并拓展,泛生子开发的诊断服务和产物涵盖了中国十大主要癌症类型中的八种,包括肝癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、甲状腺癌和脑肿瘤等。另外,为了到达最佳临床效果,泛生子还对一些癌症类型提供组织活检、液体活检或两者兼有的服务。

  目前,泛生子主要有三大业务板块:诊断与监测、癌症早筛和药企服务(药物研发服务)。其贩卖情势包罗LDT服务和IVD产物,LDT即临床实验室自建项目,IVD即体外诊断产物。这也是目前基因检测公司普遍接纳的临床服务模式。

  在诊断与监测上,泛生子通过LDT服务和IVD产物提供全面的诊断和监测服务产物。其LDT服务包括专门设计的基因组测试服务,能分析从基因面板到全外显子组近2.1万个基因,以满足具有差别需求和负担能力的患者。

中财所  根据弗若斯特沙利文的数据,在癌症诊断与监测业务中,泛生子是多种主要癌症类型LDT服务的市场领跑者。据2019年基于NGS的LDT收入计算,泛生子在消化道癌和脑癌领域的市场份额领先行业,在肺癌领域也位居前三。

  在IVD领域,泛生子目前已经有七款IVD产物得到NMPA批准,位居行业首位。其中包括中通量NGS平台Genetron S5、高通量NGS平台Genetron S2000、肺癌8基因检测试剂盒、神经胶质瘤的IDH1和TERT基因检测试剂盒,以及Genetron 3D生物芯片阅读仪等。

  在癌症早筛方面,泛生子开发了多种LDT服务,用于针对因多种因素而罹患癌症的风险较高的无症状个体早期癌症筛查。其率先于2019年在PNAS上发表肝癌早筛结果,最新招股书中对HCCscreen?(用于肝癌早期筛查的专有检测要领)癌症早期筛查研究的部门数据举行了更新,数据结果较好,这也将进一步推动其业务增长。

  另外,它还在招股书中披露,肝癌早筛正在举行试剂盒注册报证,相比燃石刚启动基础研究,业内人士认为泛生子已领先了至少3年时间。除了肝癌,泛生子的肺癌与全癌种的筛查产物也处于研发管线的前线。其肝癌早筛研究入围国度十三五重大专项、肺癌和消化道癌症的早筛研究也已列入科技部国度重大专项。

  除了诊断与监测、癌症早筛,泛生子也早早涉足面向B端的服务,服务对象包括医院和药企。据更新后招股书数据,泛生子已与30多家医院签署了入院合同,其中包括与17家医院签署院内IVD产物购置协议,并与天下500多家三甲医院建立了战略互助关系。

  在药企方面,泛生子已与26家生物制药公司和15家研究机构告竣互助,其中包罗赛默飞、基石药业等知名制药公司。生物医药企业将泛生子的产物主要应用于:分子靶向治疗和免疫治疗的生物标志物评估、临床试验入组、陪同诊断开发以及联合市场营销后的药物批准等方面。别的,随着前FDA资深专家胡云富加入泛生子,将助力泛生子在陪同诊断开发和注册报证上的顺遂开展。

中财所  根据泛生子更新后的招股书数据,其收入主要来自于癌症诊断和监测服务及产物。截至2020年4月30日,公司归并总收入1.08亿元,毛利6191万元,毛利率到达57.1%。其中,诊断与监测业务归并收入9457万元,与2019年同比增长33.22%。另外,数据显示在2017年-2019年期间,泛生子的业务收入以79%的平均速率增长,从2017年的1.01亿元增长到2019年的3.23亿元。

中财所  本年由于受到疫情影响,泛生子的LDT服务收入减少了6.3%,从2019年第一季度的5078万元减少至2020年的4758万元。但其IVD产物收入却实现了猛增,从2019年第一季度的118万元大幅增长到2020年第一季度的1921万元,从而让泛生子在本年一季度实现了贩卖收入的逆势增长。

  根据最新的招股书显示,泛生子一季度的贩卖收入为7684万元,同比增长15.3%;毛利率则从2019年第一季度的42.9%增长至55.0%。其背后的增长动力,主要得益于泛生子以Genetron S5和肺癌8基因检测试剂盒为代表的多款IVD产物的获批及其商业化。相比之下,疫情对燃石医学的整体运营有一定打击,体现稍有逊色——一季度贩卖收入6732.9万元,同比减少35%左右。

中财所  营收增长的同时,也无法忽略其仍在亏损的现实。泛生子2017-2019年的净亏损分别为4.21亿元、4.65亿元和6.76亿元,这也表明,泛生子主要通过融资来支持运营。而其亏损的缘故原由主要在于连续增长的贩卖、管理用度以及研发用度。

  根据其招股书的数据,泛生子的贩卖用度从2017年的9456.9万元增长到2019年的2.54亿元,年复合增长率63.74%;管理用度则从4548.6万元增至1.17亿元,年复合增长率60.49%。另外这三年,泛生子在研发端连续投入,研发用度从4577.7万元增至9169.7万元。随着在癌症早筛领域的发力,它在研发上的投入将水涨船高。这是由于肿瘤早筛早诊需要积累强盛的临床证据,对于资金及研发的技能要求非常高。

  行业大局已定?

  值得存眷的是,作为二代基因测序龙头企业的燃石和泛生子都没有逃离“未红利”的困境。如今它们陆续登岸美股市场,难免有着“上市止血”的意味。

  此前起首上市的燃石医学,拟召募资金总额约为2亿美元。而泛生子此次募资范围到达2.6亿美元。

  不能否认的是,海内肿瘤基因检测市场已经进入淘汰阶段。从资本集中的角度可以窥见一斑:行业研报显示,自2019年以来投资机构渐渐聚拢,将巨额资本投向头部企业,燃石和泛生子等头部企业纷纷得到单轮凌驾5亿元的融资。其中,看好这一赛道的顶级资本包括红杉、VIVO、Orbimed、LAV、GIC、中金医疗、弘晖、遐想、软银中国等。而非头部企业的融资则相对“无力”,其融资额和融资数目和头部企业已不在同一量级。

  从燃石医学和泛生子的营收和增速来看,它们所在的第一梯队已经远远甩开了包罗第二梯队在内的一百多家企业。据燃石医学公布的数据,2020年NGS全行业收入预计在30亿元左右,而泛生子和燃石2019年营收相加约为7亿元,占到全行业四分之一的市场份额。别的,在全行业预期收入增幅30%的大情况下,泛生子和燃石的年复合增长却凌驾80%。

  海量资本仍将连续进场,这也是基于NGS的癌症治疗市场在中国照旧一片蓝海的现状。根据燃石医学的招股书,该市场预计将从2019年的3亿美元增长到2030年的45亿美元。2019-2024年和2024-2030年的复合年增长率将分别为33.4%和26.6%。

中财所  另外,中国另有着巨大的癌症早筛市场,据CIC(美国的学术互助委员会)公布的数据显示,在中国,约莫有 60%的癌症是在晚期(III或IV期)被诊断出的,这是美国的 1.5 倍。随着技能水平的提高,在海内大范围推广肿瘤早期筛查势在必行。

  固然,中国的基因检测市场仍然存在一些问题。起首该市场还在发展初期,渗出率还不高,目前每年的肿瘤基因检测人数约有20余万。其次相对于靶向用药引导等中晚期领域,基因检测产物对于肿瘤早期和预后等方面技能还不敷成熟。

  别的,肿瘤基因检测技能的准确性和科学性仍需接受市场磨练。此前,险些全部肿瘤用药基因检测公司都在推广中宣称,其公司的陈诉准确率凌驾99%。但据媒体报道,市场上许多该类产物缺乏临床数据验证,存在过分宣传、质量存疑、用药引导缺乏临床意义等问题。

  接下来,头部企业的新一轮竞争才刚刚开始。谁能决胜?还要看今后双方在技能和商业渠道上的较量。

  作者: 秘丛丛



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